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【适应症】乐伐替尼

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品 牌: 乐伐替尼?
型 号: 乐伐替尼?
规 格: 乐伐替尼?
单 价: 1200.00元/盒?
起 订: 1 盒?
供货总量: 200 盒
发货期限: 自买家付款之日起 1 天内发货
所在地: 香港
有效期至: 长期有效
最后更新: 2019-09-25
浏览次数: 100
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公司基本资料信息






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产品详细说明
?【适应症】乐伐替尼适用于有局部地复发或转移,进展性,放射性碘-难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。
2015年2月13日,美国FDA批准的抗癌药乐伐替尼(Lenvatinib)用于治疗甲状腺癌。Lenvatinib属于多靶点酶抑制剂,可以抑制VEGFR2和VEGFR3 (vascular endothelial growth factor receptor, 血管内皮生长因子受体)。Lenvatinib商品名Lenvima。
2015年5月20日,欧洲药品管理局(EMA)批准Lenvatinib用于侵袭性、局部晚期或转移性分化型(乳头状、滤泡型、Hurthle型)甲状腺癌(DTC) 治疗。在试验中,以乐伐替尼治疗的放射性碘难治性DTC患者在疾病未进展的情况下存活的中值时间为18个月,相比之下,那些服用安慰剂的患者其存活中值时间仅为3个月。
乐伐替尼在欧洲将与拜耳的激酶抑制剂索拉菲尼(商品名:多吉美)相竞争,后者在2014年及2013年分别被EMA与美国 FDA批准治疗放射性碘难治疗性DTC。当时,索拉菲尼被报道是40年来上市用于难治性DTC的首款靶向治疗药物。乐伐替尼在瑞士、韩国、加拿大、新加坡、俄罗斯、澳大利亚及巴西的上市申请也在审评当中。
有关甲状腺癌药物乐伐替尼(Lenvatinib)的药理作用,临床评价,适应症信息由Chemicalbook的彤彤编辑整理(2015-09-22)。
药动学 1.吸收
乐伐替尼口服给药后,血药浓度达峰时间(tmax)通常在给药后1~4h。伴随食物给药不影响其吸收程度,但会减慢吸收速率,中位tmax从2h延迟至4h。对于实体瘤患者,乐伐替尼单剂量和多剂量每天给药1次,剂量范围从3.2~32mg,乐伐替尼最大血药浓度(Cmax)和体内药-时曲线下面积(AUC)随剂量成比例增加,中位积蓄指数0.96(20mg)~1.54(6.4mg)。2.分布
乐伐替尼与人血浆蛋白的体外结合范围为98%~99%(0.3~30μg?mL-1)。在体外,乐伐替尼血-血浆浓度比值范围为0.589~0.608(0.1~10μg?mL-1)。根据体外数据,乐伐替尼为P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的底物,但非有机阴离子转运蛋白1(OAT1)、OAT3,有机阴离子转运多肽1B1(OATP1B1)、OATP1B3,有机阳离子转运蛋白1(OCT1)、OCT2,或胆盐输出泵(BSEP)的底物。
3.消除
Cmax后血浆浓度呈双指数下降。乐伐替尼末端消除半衰期约为28h。
4.代谢
CYP3A是乐伐替尼的主要代谢酶之一。在人中被鉴定的乐伐替尼主要代谢途径为酶学(CYP3A和醛氧化酶)和非酶学过程。
5.排泄
单次给予放射性标记乐伐替尼至6例有实体瘤患者后10d,在粪和尿中消除放射性分别约64%和25%。
药物相互作用 1.其他药物对乐伐替尼的影响
(1)CYP3A、P-gp和BCRP抑制剂
酮康唑(400mg剂量,给药时间18d)可使乐伐替尼(第5天单剂量给药)AUC和Cmax分别增加15%和19%。
(2)4.1.2P-gp抑制剂
利福平(600mg单剂量给药)可以使乐伐替尼(24mg单剂量给药)的AUC和Cmax分别增加31%和33%。
(3)CYP3A和P-gp诱导剂
利福平(600mg剂量,给药时间21d)可使乐伐替尼(第15天24mg单剂量给药)AUC增加18%,Cmax无变化。

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